Tecnovigilância

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A Unidade de Tecnovigilância (UTVIG) foi criada em 2001 pela ANVISA com a responsabilidade de desenvolver diretrizes para o controle de riscos, qualidade e segurança dos equipamentos, material médico-hospitalar e dos produtos para diagnóstico de uso in vitro comercializados. Entende-se também como Tecnovigilância o sistema de vigilância de eventos adversos e queixas técnicas de produtos para saúde na fase de pós comercialização, com vistas a recomendar a adoção de medidas que garantam a proteção e promoção da saúde da população.

Algumas das atividades desenvolvidas: Verificação da segurança e o desempenho de produtos para a saúde no período pré e pós comercialização; Notificações de eventos adversos; Qualidade e segurança de equipamentos; Elaboração de descritivos; Processo para parecer de aquisição de produtos médico-hospitalar; Conferência de produtos médico-hospitalar conforme descritivos; Contato com empresas para realização de capacitação e assistência técnica de equipamentos.

Autora: Caroline Simionato Zander